ИТРАКОНАЗОЛ 100МГ. №14 КАПС. /ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ/
Показания
- Поражение кожи и слизистых оболочек: вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай, дерматомикозы; кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит. - Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами. - Системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен применяться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны; гистоплазмоз; бластомикоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам. Одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4, таких как: - левацетилметадон, метадон; - дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; - телитромицин у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени; - тикагрелор; - галофантрин; - астемизол, мизоластин, терфенадин; - алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; - иринотекан; - луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам; - бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; - ивабрадин,ранолазин; - эплеренон; - цизаприд, домперидон; - ловастатин, симвастатин, аторвастатин; - фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени; - колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или др. опасных инфекций. Детский возраст до 3 лет. Беременность (за исключением случаев, угрожающих жизни, и, если ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для плода) и грудное вскармливание. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - цирроз печени; - тяжелая почечная или печеночная недостаточность; - гиперчувствительности к др. азолам; - пожилой возраст; - детский возраст с 3 до 18 лет .
Способ применения и дозы
Для оптимальной абсорбции итраконазола необходимо принимать препарат в капсулах сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком. Вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 1 день или 3 дня. Отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 7 дней. Дерматомикозы гладкой кожи: 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 7 дней или 15 дней. Поражения высококератинизированных участков кожи, таких как кисти рук и стопы: 200 мг 2 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 7 дней или 30 дней. Кандидоз слизистой оболочки полости рта: 100 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 15 дней. Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. Грибковый кератит: 200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 21 день. Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами. Онихомикозы - пульс- терапия: Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы 100 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов: Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей: 1-я нед. - 1-й курс; 2-я нед., 3-я нед., 4-я нед. - недели, свободные от приема препарата. 5-я нед. - 2-й курс; 6-я нед., 7-я нед., 8-я нед. - недели, свободные от приема препарата. 9-я нед. - 3-й курс. Поражение ногтевых пластинок кистей: 1-я нед. - 1-й курс; 2-я нед., 3-я нед., 4-я нед. - недели, свободные от приема препарата. 5-я нед. - 2-й курс. Онихомикозы непрерывное лечение: Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей: по 200 мг в сутки, продолжительность лечения 3 мес. Выведение итраконазола из кожи и ногтевой пластины осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения онихомикозов. Системные микозы: Аспергиллез: 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения 2-5 месяцев. Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания. Кандидоз: 100-200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения от 3 недель до 7 месяцев. Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания. Криптококкоз(кроме менингита): 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения от 2-х месяцев до 1 года. Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения от 2-х месяцев до 1 года. Гистоплазмоз: от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения 8 месяцев. Бластомикоз: от 100 м г 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения 6 месяцев. Споротрихоз: 100 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения 3 месяца. Паракокцидиоидомикоз: 100 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения 6 месяцев. Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют. Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения 6 месяцев. Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Торговое название:
Итраконазол
Действующее вещество:
Итраконазол*(Itraconazole*)
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ:
J02AC02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка капсулы от голубого до синего цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - сферические гранулы белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит: Итраконазол, пеллеты 22,0 % - 455,000 мг, содержащие: Действующее вещество: итраконазол - 100,000 мг Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] - 157,290 мг, гипромеллоза (НРМС 5 CPS) - 127,730 мг, сахароза - 53,235 мг; метилпарагидрокси¬бензоат натрия - 0,752 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,068 мг Пленочная оболочка пеллет: эудрагит Е-100 (бутилметакрилата сополимер)- 15,925 мг Состав капсул твердых желатиновых: корпус: титана диоксид (Е171) - 1,00000 %, индигокармин (Е132) - 0,13330 %, желатин - до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 1,00000 %, индигокармин (Е132) - 0,13330 %, желатин -до 100%.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Итраконазол не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, угрожающих жизни, и, если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода. В доклинических исследованиях было показано, что итраконазол обладает репродуктивной токсичностью. Данных о применении итраконазола во время беременности недостаточно. В ходе постмаркетингового применения итраконазола были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития органа зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако связь с приемом итраконазола достоверно не установлена. Эпидемиологические данные в отношении воздействия итраконазола в первом триместре беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов. Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.? Грудное вскармливание. С грудным молоком выводится очень небольшое количество итраконазола. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании. В случае сомнений женщина должна отказаться от кормления грудью на время лечения.
Побочные действия
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: Очень часто (>1/10), Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: симптомы, наблюдаемые при передозировке итраконазола, были сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных доз препарата. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию, сделать промывание желудка раствором натрия бикарбоната, дать активированный уголь. Итраконазол не удаляется из организма при гемодиализе.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 7капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «ПроМед»
Адрес в России
Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43.