• КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ 500МКГ. №20 ТАБ. П/О

КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ 500МКГ. №20 ТАБ. П/О

Производитель:
ФАРМАСЕЛЕКТ ИНТЕРН
Страна:
АВСТРИЙСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Действующее вещество (МНН):
Безвременника великолепного алкалоид
Отпуск по рецепту

Показания

  •         Острые приступы подагры
  •         Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Торговое название:

Колхикум-дисперт®(Colchicum-dispert®)

Действующее вещество:

Безвременника осеннего семян экстракт(Colchici autumnali seminum extractum)

Заводской штрих-код:

4032128010155

Номер регистрационного удостоверения:

П N014955/01-2003(04/13/2009 00:00:00)

Код АТХ:

M04AC01 Колхицин

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

5 лет

Описание лекарственной формы

Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

  •         Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64%лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро

  •         Коповидон - 5,33 мг
  •         Крахмал кукурузный - 27,5 мг
  •         Лактозы моногидрат - 41,6-43,9 мг
  •         Магния стеарат - 0,33 мг
  •         Пальмитостеариновая кислота - 1,34 мг
  •         Тальк - 7,00 мг
  •         Целлюлоза микрокристаллическая - 3,6-5,2 мг

Оболочка

  •         Акации камедь - 0,3 мг
  •         Воск карнаубский - 0,140 мг
  •         Кармеллоза натрия - 0,273 мг
  •         Магния оксид - 2,6 мг
  •         Макрогол 6000 - 1,093 мг
  •         Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг, краситель Понсо 4 R (Е124) - 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг. титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] - 1,2445 мг
  •         Повидон - К 25 - 2,186 мг
  •         Сахароза - 86,1515 мг
  •         Тальк - 11,975 мг
  •         Титана диоксид ( E 1 71) - 3,717 мг
  •         Шеллак - 0,32 мг

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.

Фармакодинамика

Прогивоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL -амилоидозом.

Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации.

Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации.

Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ППДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Solvay Pharmaceuticals GmbH

Адрес в России

119334, Москва, ул. Вавилова, 24, 5 этаж
тел.: +7 (095) 411-69-11
факс: +7 (095) 411-69-10
e-mail: info@solvay-pharma.ru
www.solvay-pharma.ru; www.gripp.ru; www.teveten.ru; www.cardiosite.ru; www.vertigo.ru; www.climax.ru; www.mucoviscidos.ru; www.gastrosite.ru; www.vitamini.ru

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства

Наличие товара в аптеках


В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".