УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ К-ТА 250МГ. №100 КАПС. /ВЕРТЕКС/
Показания
- растворение холестериновых камней желчного пузыря; - билиарный рефлюкс-гастрит; - первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации; - хронические гепатиты различного генеза; - первичный склерозирующий холангит; - муковисцидоз (кистозный фиброз); - неалкогольный стеатогепатит; - алкогольная болезнь печени; - дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим желчным кислотам; - рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; - нарушение сократительной способности желчного пузыря; - закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока); - частые эпизоды желчной колики; - острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; - цирроз печени в стадии декомпенсации; - выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; - детский возраст до 3-х лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме). Педиатрическая популяция. - неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул. С осторожностью: Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).
Способ применения и дозы
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии. Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты зависит от массы тела и составляет 10 мг/кг/сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14+/-2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты). В первые 3 месяца лечения применение препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать 1 раз вечером. Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения 6-12 месяцев и более. Первичный склерозирующий холангит. Суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. раздел «Особые указания»). Муковисцидоз (кистозный фиброз). Суточная доза 20 мг/кг/сутки в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки при необходимости. Неалкогольный стеатогепатит. Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Торговое название:
Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС
Действующее вещество:
Урсодезоксихолевая кислота*(Ursodeoxycholic acid*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004704
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ:
А05АА02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул или уплотненная масса белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит: действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 63 мг, повидон К-30 – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг, магния стеарат – 2 мг; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид – 2,0 %; желатин – до 100 %.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Форма выпуска
Капсулы 250 мг. 10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 10, 20, 50 или 100 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес в России
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.