ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН 100МГ.+3МГ. №20 ТАБ. ПОДЪЯЗЫЧ. /ЭВАЛАР/
Показания
Нарушения сна. Нарушение циркадного ритма сна и бодрствования, связанного со сменой часовых поясов; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени, хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Сублингвально (под язык). При нарушениях сна: по 1 таблетке под язык до полного рассасывания за 20 мин до сна или непосредственно перед сном. При нарушении циркадного ритма сна и бодрствования: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 20 мин до сна или непосредственно перед сном. Таблетку необходимо держать под языком до полного рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью.
Торговое название:
ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР
Действующее вещество:
глицин + мелатонин
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-007897
Фармакотерапевтическая группа
снотворное средство
Код АТХ:
N05CX
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до серовато-белого цвета. Допускается наличие мраморности.
Лекарственная форма
таблетки подъязычные
Состав
Состав на одну таблетку Действующие вещества: глицин – 100,00 мг, мелатонин – 3,00 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол – 113,70 мг, маннитол – 22,05 мг, кроскармеллоза натрия – 6,25 мг, магния стеарат – 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,25 мг, стеариновая кислота – 1,25 мг.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий в своем составе глицин и мелатонин, действие которого обусловлено фармакологическими эффектами, вызываемыми глицином и мелатонином соответственно. Глицин: Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает глицинергическим и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего облегчает засыпание и нормализует сон, уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в том числе и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме, снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему. Мелатонин: Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени ? других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости. Комбинация глицина и мелатонина потенцирует эффекты обоих веществ при нарушениях сна, сокращает время засыпания, субъективно улучшает качество сна (без влияния на архитектуру сна), уменьшает сонливость и усталость в течение дня у пациентов, страдающих бессонницей или со сниженной продолжительностью сна (в т.ч. на фоне соматических заболеваний), снижает уровень тревожности, повышает работоспособность. Ввиду того, что и глицин, и мелатонин являются эндогенными соединениями, комбинированный препарат характеризуется низкой системной токсичностью, не вызывает зависимости и синдрома «отмены».
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в данный период.
Побочные действия
Аллергические реакции, отеки в первую неделю приема препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, сонливость.
Передозировка
Информации о передозировке комбинацией глицин + мелатонин нет. В случае передозировки необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Глицин ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств. Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы, глюкокортикостероидами, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: При применении препарата необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 100 мг+3 мг. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/АКЛАР и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из целлюлозного мелованного картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «Эвалар»
Адрес в России
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6