ИПЛЕРОН 25МГ. №30 ТАБ. П/П/О
Показания
- Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности, и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса
Противопоказания
повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата; концентрация калия в сыворотке крови пациента в начале лечения, более 5,0 ммоль/л; клинически значимая гиперкалиемия тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК)
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Прием пищи не влияет на всасывание эплеренона. Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. До начала терапии препаратом Иплерон®, в течение первой недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата, следует определить концентрацию калия в сыворотке крови пациента. В дальнейшем необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Инфаркт миокарда: Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг один раз в сутки через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. табл. 1). Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность II функционального класса по классификации NYHA Лечение также, следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки, далее дозу подбирают индивидуально, увеличивая ее до 50 мг один раз в сутки, предпочтительно в течении 4 недель, с учетом концентрации калия в сыворотке крови. Лечение эплереноном не следует начинать у пациентов с концентрацией калия в сыворотке крови >5,0 ммоль/л. После временного прекращения приема препарата в связи с повышением концентрации калия в сыворотке крови до или более 6.0 ммоль/л, терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, когда концентрация калия в сыворотке крови составит
Торговое название:
Иплерон®
Действующее вещество:
Эплеренон*(Eplerenone)
Фармакотерапевтическая группа
диуретическое калийсберегающее средство
Код АТХ:
C03DA04
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года Не применять по истечении срока годности
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до светло- коричневого цвета, с гравировкой «E9RN» на одной стороне и «25» на другой стороне.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,70 мг, Целлюлоза микрокристаллическая (интрагранулярная) 6,38 мг, Целлюлоза микрокристаллическая (экстрагранулярная) 9,00 мг, Кроскармеллоза натрия 4,25 мг, Гипромеллоза 2,55 мг, Магния стеарат 0,43 мг, Натрия лаурилсульфат 0,85 мг, Тальк 0.85 мг. Оболочка: Опадрай желтый 15В220000 (гипромеллоза 2,44 мг; полисорбат 80 - 0.04 мг, макрогол 0,31 мг; титана диоксид 0,94 мг; краситель железа оксид желтый 0,10 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведения о применении препарата у беременных пациенток отсутствуют. Препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Сведения о выведении эплеренона после приема внутрь с грудным молоком у кормящих пациенток отсутствуют. Однако в доклинических исследованиях показано, что эплеренон и/или его метаболиты присутствуют в грудном молоке крыс. Поскольку, нежелательные эффекты эплеренона у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не изучены, решение о прекращении грудного вскармливания или отмене лекарственного препарата должно быть принято в зависимости от важности этого препарата для матери. Репродуктивная функция: В доклинических исследованиях также было показано, что в дозах до 300 мг/кг воздействия эплеренона на фертильность половозрелых особей крыс не обнаружено. Клинические данные о воздействии на репродуктивную функцию у человека отсутствуют.
Побочные действия
Ниже перечислены нежелательные явления, которые могли быть связаны с лечением, а также серьезные нежелательные явления, частота которых сопоставима с частотой нежелательных и серьезных нежелательных явлений в группе плацебо. Нежелательные явления перечислены в соответствии с системно-органным классом и абсолютной частотой их возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000
Передозировка
Случаев передозировки эплеренона у человека не описано. Наиболее вероятными проявлениями передозировки могут быть артериальная гипотензия и/или гиперкалиемия. Эплеренон не удаляется при гемодиализе. Установлено, что эплеренон активно связывается с активированным углем. При появлении симптоматической гипотензии необходимо назначить поддерживающую терапию. В случае развития гиперкалиемии показана стандартная терапия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По три блистера или шесть блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
«Синтон Испания. С.Л.»
Адрес в России
ООО «ЕСКО ФАРМА»? 121471, г. Москва, Россия Можайское шоссе, д. 29, этаж 1, помещение VI. комната 39, офис 3.