МЕТОПРОЛОЛ 50МГ. №30 ТАБ. /ПРАНАФАРМ/
Показания
- Артериальная гипертензия: снижение артериального давления и уменьшение риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти (включая внезапную смерть). - Стенокардия. - В комплексной терапии после инфаркта миокарда. - Нарушение сердечного ритма, включая суправентрикулярную тахикардию. - Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией. - Профилактика приступов мигрени. - Гипертиреоз (комплексная терапия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метопрололу и к другим компонентам препарата, или к другим бета-адреноблокаторам. - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Атриовентрикулярная блокада (AV) II и III степени (без электрокардиостимулятора). - Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. - Пациенты, получающие длительную или интермиттирующую терапию инотропными средствами и средствами, действующими на бета- адренорецепторы. - Клинически значимая синусовая брадикардия. - Синдром слабости синусового узла. - Кардиогенный шок. - Тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, при угрозе гангрены. - Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.). - Пациенты с острым инфарктом миокарда (ЧСС меньше 45 уд./мин, длительность интервала PQ более 0,24 сек или систолическое АД менее 100 мм рт. ст.). - Пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, противопоказано внутривенное введение блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и дилтиазема (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). - Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). - Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). - Феохромоцитома (без одновременного применения альфа- адреноблокаторов). - Период грудного вскармливания. - Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Атриовентрикулярная блокада I степени. - Стенокардия Принцметала. - ХОБЛ (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит). - Бронхиальная астма. - Сахарный диабет. - Тяжелые нарушения функции печени. - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин.). - Феохромоцитома (при одновременном применении альфа- адреноблокаторов); - Беременность. - Псориаз. - Тиреотоксикоз. - Аллергические реакции в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление течения артериальной гипертензии и снижение терапевтического ответа на эпинефрин (адреналин)). - Пожилой возраст. - Депрессия (в т.ч. в анамнезе). - Облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно). - Метаболический ацидоз.
Способ применения и дозы
Препарат МЕТОПРОЛОЛ следует принимать внутрь, натощак, во время или сразу после приема пищи. Таблетки 50 мг и 100 мг можно делить пополам (но не разжевывать) и запивать жидкостью. Артериальная гипертензия: 100-200 мг препарата МЕТОПРОЛОЛ однократно утром или в два приема: утром и вечером. При необходимости дозу можно увеличить или добавить другое гипотензивное средство. Длительная гипотензивная терапия 100-200 мг препаратом МЕТОПРОЛОЛ в сутки позволяет снизить общую смертность, включая внезапную смерть, а также частоту возникновения мозговых инсультов и нарушений коронарного кровообращения у пациентов с артериальной гипертензией. Стенокардия: 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). При необходимости к терапии может быть добавлено другое антиаритмическое средство. Нарушения сердечного ритма, включая суправентрикулярную тахикардию 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). При необходимости к терапии может быть добавлено другое антиаритмическое средство. В комплексной терапии после инфаркта миокарда: Поддерживающая доза составляет 200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). Назначение метопролола в дозе 200 мг в сутки позволяет снизить смертность у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и снизить риск повторного инфаркт миокарда (в том числе и у пациентов с сахарным диабетом). Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией: 100 мг препарата МЕТОПРОЛОЛ один раз в сутки, рекомендуется принимать таблетку утром. При необходимости доза может быть увеличена. Профилактика приступов мигрени 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). Гипертиреоз: По 150-200 мг в сутки в 3-4 приема. Применение у особых групп пациентов. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: Почечная недостаточность не требует коррекции дозы. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: Учитывая низкую степень связи метопролола с белками плазмы крови коррекции дозы не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы препарата МЕТОПРОЛОЛ. Применение у пациентов пожилого возраста: Пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с 50 мг в сутки, так как резкое снижение АД или нарастающая брадикардия могут быть более выражены. Действия при необходимости отмены препарата: Если возникает необходимость прервать или прекратить лечение препаратом МЕТОПРОЛОЛ после продолжительной терапии, дозировка препарата должна быть постепенно уменьшена в 2 раза в течении минимум 2-х недель. При появлении синдрома «отмены» снижение дозы должно происходить медленнее. Резкое прекращение приема препарата может вызвать ишемию миокарда и привести к обострению течения стенокардии или инфаркту миокарда, а также усилить артериальную гипертензию.
Торговое название:
МЕТОПРОЛОЛ
Действующее вещество:
Метопролол*(Metoprolol*)
Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный
Код АТХ:
С07АВ02.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C.? Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: Метопролола тартрат 50 мг; вспомогательных веществ до получения таблетки массой 180 мг: лактозы моногидрат 93,4 мг, крахмал картофельный 26,4 мг, повидон К-25 6,6 мг, магния стеарат 1,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Как и большинство препаратов МЕТОПРОЛОЛ не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и /или ребенка. Бета-адреноблокаторы уменьшают проницаемость плаценты, что может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. Как и другие гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы могут вызывать побочные эффекты, например, брадикардию у плода, новорожденных или детей, находящихся на грудном вскармливании. Также возможно развитие у новорожденного артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания. Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1- адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. Период грудного вскармливания. Количество метопролола, выделяющегося в грудное молоко, и бета- адреноблокирующее действие у ребенка, находящегося на грудном вскармливании (при приеме матерью в терапевтических дозах), является незначительными. При необходимости применения препарата МЕТОПРОЛОЛ в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Для описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты развития нежелательных реакций: очень часто - > 10 %, часто - > 1 % и 0,1 % и 0,01 % и
Передозировка
Токсичность: Метопролол в дозе 7,5 г у взрослого вызывал интоксикацию с летальным исходом. У 5-летнего ребенка, принявшего 100 г метопролола, после промывания желудка не отмечалось признаков интоксикации. Прием 450 мг метопролола подростком 12 лет привел к умеренной интоксикации. Прием 1,4 и 2,5 г метопролола взрослыми вызывал умеренную и тяжелую интоксикацию, соответственно. Симптомы: При передозировке препаратом наиболее серьезными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако иногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомы со стороны центральной нервной системы и подавление функции легких, брадикардия, AV блокада П-Ш степени, выраженное снижение АД, асистолия, слабая периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, угнетение дыхания, апноэ, а также повышенная утомляемость, нарушение сознания, потеря сознания, бронхоспазм, тремор, судороги, повышенное потоотделение, парестезия, кома, тошнота, рвота, возможен гастроэзофагеальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия, нарушение функции почек, транзиторный миастенический синдром. Сопутствующий прием этанола, гипотензивных средств, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки проявляются через 20 мин -2ч после приема препарата. Лечение: Назначение активированного угля, в случае необходимости - промывание желудка. Атропин (внутривенно в дозе 0,25-0,5 мг для взрослых пациентов, 10-20 мкг/кг массы тела для детей) должен быть назначен до промывания желудка (риск стимуляции блуждающего нерва). При необходимости следует обеспечить проходимость дыхательных путей (интубация) и адекватную вентиляцию легких, восполнить объем циркулирующей крови (ОЦК), провести инфузию 5 % раствора декстрозы (глюкозы), контролировать ЭКГ, внутривенно ввести атропин 1,0-2,0 мг (при необходимости введение повторяют, особенно в случае вагусных симптомов). В случае выраженного снижения АД показано внутривенное введение 6eTaj- адреномиметика (например, добутамина) с интервалом 2-5 минут или инфузионно до достижения терапевтического эффекта. В случае недоступности селективного бета!-агониста можно вводить внутривенно допамин или атропин сульфат для блокады блуждающего нерва. Можно также внутривенно ввести глюкагон в дозе 50-150 мкг/кг массы тела с интервалом в 1 минуту (положительное инотропное и хронотропное действие на миокард). Если терапевтический эффект не достигнут, можно применять другие симпатомиметики, такие как норэпинефрин (норадреналин). В некоторых случаях может быть эффективно добавление к терапии эпинефрина (адреналина). При аритмии и удлинении желудочкового комплекса QRS на ЭКГ инфузионно вводят растворы натрия (хлорид или бикарбонат). Возможна временная имплантация электрокардиостимулятора. При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. Для купирования бронхоспазма следует применять бетаз-адреномиметик. При судорогах - медленное внутривенное введение диазепама. Необходимо учитывать, что дозы антидотов, необходимые для устранения симптомов, возникающих при передозировке бета-адреноблокаторов, намного выше терапевтических, поскольку бета-адренорецепторы находятся в связанном состоянии с бета-адреноблокатором. Метопролол плохо выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Производитель
ООО «ПРАНАФАРМ»
Адрес в России
РФ, 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 81