УРО-ВАКСОМ 6МГ. №90 КАПС.

Торговое название:

Уро-Ваксом®

Действующее вещество:

Лизат бактерий [Esсheriсhia сoli](Bacterial lysates)

Номер регистрационного удостоверения:

П N011541/01

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

L03A

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок светло-бежевого цвета.

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli - 6 мг; Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) - 3,03 мг; полоксамер 188 - 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30 % - 0,396 мг; натрия хлорид - 4,94 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг; магния стеарат - 3,00 мг; маннитол - необходимое количество до 200,00 мг; оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Большие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (п = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Побочные действия

Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: Частые (от 1 до 10 %); Нечастые (от 0,1 до 1 %). Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта - частые: Диарея, тошнота, диспепсия; нечастые: Боль в животе. Нарушения со стороны нервной системы - частые: Головная боль. Нарушения общего состояния - нечастые: Лихорадка. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - нечастые: Зуд, сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы - нечастые: Реакции гиперчувствительности. Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °C), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект Уро-Ваксома. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 или 9 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту врача.

Производитель

«ОМ Pharma SA»

Адрес в России

109147 Москва, Марксистская ул., д. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3