ДЕКСОНАЛ 25МГ/МЛ. 2МЛ. №5 Р-Р Д/В/В,В/М АМП. /АЛИУМ/
Показания
Симптоматическое лечение острой боли сильной и средней интенсивности (например, при послеоперационной боли, боли в пояснице и почечной колике) при нецелесообразности пероральной терапии.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к декскетопрофену, или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. «Состав»); – развитие у пациентов приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита или появление носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП); – фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе; – желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; – хроническая диспепсия; – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; – желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); – болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; – тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью); – активное заболевание печени; – прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; – хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] ? 59 мл/мин/ 1,73 м2); – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; – период до и после проведения коронарного шунтирования; – геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции; – тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости); – возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); – беременность и период грудного вскармливания. Препарат ДЕКСОНАЛ® противопоказан для нейроаксиального обезболивания (эпидурального и интратекального введения), т. к. содержит в своем составе этанол. С осторожностью Аллергические реакции в анамнезе; пожилой возраст; заболевания ЖКТ в анамнезе (такие как эзофагит, гастрит); одновременное применение глюкокортикостероидов для приема внутрь, антикоагулянтов (в т. ч. варфарина, других производных кумарина и гепарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков; хроническая болезнь почек (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2); снижение объема циркулирующей крови, состояние непосредственно после обширных хирургических вмешательств, обезвоживание; нарушение функции печени; артериальная гипертензия, сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение; наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию); нарушения кроветворения, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
Способ применения и дозы
Препарат ДЕКСОНАЛ® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. При послеоперационной боли средней и сильной интенсивности при наличии показаний препарат ДЕКСОНАЛ® можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками в рекомендуемых для взрослых дозах. Препарат ДЕКСОНАЛ® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики. Побочные эффекты препарата могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов. Пожилые пациенты (65 лет и старше): Как правило, пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако, ввиду физиологического снижения функции почек у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности легкой степени тяжести рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 50 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда – Пью) следует снизить максимальную суточную дозу препарата ДЕКСОНАЛ® до 50 мг и осуществлять тщательный мониторинг функции печени. Применение препарата ДЕКСОНАЛ® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью) противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести – хронической болезнью почек (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2) – лечение препаратом ДЕКСОНАЛ® следует начинать со сниженной дозы (максимальная суточная доза 50 мг) под наблюдением врача. Применение препарата ДЕКСОНАЛ® у пациентов с хронической болезнью почек (СКФ
ДЕКСОНАЛ 25МГ. №10 ТАБ. П/П/О /АЛИУМ/
Торговое название:
ДЕКСОНАЛ®
Действующее вещество:
Декскетопрофен*(Dexketoprofen*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ:
М01АЕ17
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. После разбавления раствор хранят в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на ампулу (2 мл): действующее вещество: декскетопрофен трометамол – 73,8 мг, в пересчете на декскетопрофен 50 мг; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата ДЕКСОНАЛ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки, так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. У животных применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению риска пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее исследования декскетопрофена на животных признаков репродуктивной токсичности не выявили. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и приводить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. Кроме того, даже при применении в низких дозах у матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным действием, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери. Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет. Препарат ДЕКСОНАЛ®, как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.
Побочные действия
Побочные эффекты, связь которых с декскетопрофеном, по данным клинических исследований, признана как минимум возможной, а также нежелательные реакции, сообщения о которых были получены в пострегистрационном периоде применения указаны в таблице и распределены по органам и системам органов и частоте возникновения. Часто (> 1/100 – 1/1000 – 1/10 000 –
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). Лечение: при случайном применении препарата или при применении препарата в избыточных дозах следует незамедлительно начать симптоматическое лечение, соответствующее состоянию пациента. Декскетопрофен может выводиться из организма с помощью диализа
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения из светозащитного стекла 1-го гидролитического типа, с номинальной вместимостью 2 мл, с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой. На ампулах может быть одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Биннофарм»
Адрес в России
г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.