ПРЕДНИЗОЛОН 0,5% 10Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /БОРИСОВСКИЙ ЗМ/
Показания
В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: крапивница, экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз, красная волчанка, эритродермия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром Кушинга, грибковые, бактериальные, вирусные заболевания кожи, ветряная оспа, простой герпес, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, раневые или язвенные поражения, обыкновенные угри, розовые угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, период вакцинации, детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. В местах нанесения мази не следует использовать окклюзионные повязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект. По возможности следует избегать нанесения мази более чем на 10% поверхности тела в течение более 1 недели непрерывного лечения. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Без консультации врача не следует применять лекарственное средство дольше 14 дней. При назначении лекарственного средства детям старше 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения до 3-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ У детей старше одного года применять с осторожностью, под контролем врача. Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Торговое название:
Преднизолон.
Действующее вещество:
Преднизолон*(Prednisolone*)
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды, малоактивные (группа I). Преднизолон.
Код АТХ:
D07AA03
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре от 5 C до 15 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Описание лекарственной формы
мазь белого цвета однородной консистенции.
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
одна туба (10 г мази) содержит действующее вещество: преднизолон – 0,05 г; вспомогательные вещества: – глицерин, парафин мягкий белый, кислота стеариновая, кремофор А6, кремофор А25, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 214), вода очищенная.
Фармакокинетика
При местном применении происходит абсорбция преднизолона, и активное вещество попадает в кровоток. В плазме 90 % преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов, частично - в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. Всасывание преднизолона увеличивается при нанесении на кожу в области складок, кожу лица и на поврежденную кожу. Использование окклюзионных повязок приводит к увеличению абсорбции преднизолона. Кроме того, поглощение увеличивается при частом и длительном использовании лекарственного средства, при нанесении на большие участки кожи. Абсорбция через кожу выше у детей, чем у взрослых.
Фармакодинамика
При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Подавляет образование арахидоновой кислоты, образование и высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выражено при нанесении преднизолона на большие поверхности. Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности и лактации.
Побочные действия
При применении лекарственного средства, особенно у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, может возникнуть гиперемия, отек, зуд, крапивница, сыпь, стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, раздражение, сухость кожи в местах нанесения мази. При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. При длительном применении мази, особенно на больших пораженных участках кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях лекарственное средство следует отменить.
Передозировка
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении лекарственного средства в больших дозах воз¬можно появление симптомов гиперкортицизма. Симптомы: головная боль, повышение АД, сердечная недостаточность, гипергликемия, глюкозурия. В случае появления симптомов передозировки, необходимо обратиться к врачу. Под контролем врача проводится постепенная отмена лекарственного средства, симптоматическое лечение. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении преднизолона в форме мази лекарственное взаимодействие не описано. В период лечения не следует проводить вакцинацию.
Форма выпуска
10 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»