БРОМФЕНАК-СЗ 0,09% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП.
Показания
Симптоматическое лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, в том числе воспаления после офтальмологических операций у пациентов старше 18 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бромфенаку или к любому из вспомогательных веществ; - пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов данной возрастной группы не установлены).
Способ применения и дозы
Режим дозирования: Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: По 1-2 капли лекарственного препарата Бромфенак-СЗ в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. Курс лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. Лечение послеоперационного воспаления: Рекомендуемая доза составляет: по 1 капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции). Действия при пропуске применения препарата: В случае пропуска дозы препарата, препарат следует применить как можно скорее в дозировке, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат следует применить в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной. Особые группы пациентов: Лица пожилого возраста: Какой-либо коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется. Дети: Препарат Бромфенак-СЗ противопоказан у детей младше 18 лет. Способ применения: Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Не следует прикасаться кончиком капельницы флакона к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона. После применения рекомендуется плотно закрывать флакон крышкой.
Торговое название:
Бромфенак-СЗ
Действующее вещество:
Бромфенак*(Bromfenac)
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Код АТХ:
S01BC11
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25 С.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор желтого цвета.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Состав
Действующее вещество: бромфенак натрия сесквигидрат – 1,035 мг/мл, в пересчете на бромфенак – 0,9 мг/мл. Вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия тетраборат декагидрат, натрия сульфит, динатрия эдетата дигидрат, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), полисорбат 80, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения бромфенаком у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким. Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения бромфенака в третьем триместре беременности следует избегать. В целом, применение бромфенака во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация: Бромфенак может применяться в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка, связанный с лечением, поскольку данных об экскреции бромфенака или его метаболитов в грудное молоко недостаточно.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности: Нежелательные реакции на данный препарат отмечались в 72 случаях из 3843 пациентов (1,87 %), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Основные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42 %), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и фолликулы конъюнктивы) в 11 случаях (0,29 %), блефарит в 9 случаях (0,23 %), раздражение в 8 случаях (0,21 %), боль в глазах [преходящая] в 8 случаях (0,21 %), точечный поверхностный кератит в 6 случаях (0,16 %), зуд в 6 случаях (0,16 %), отторжение роговичного эпителия в 1 случае (0,03 %) и ощущение жжения [веки] в 1 случае (0,03 %) (по завершению пересмотра). Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1,000 до 1/10,000 до
Передозировка
Передозировка при местном применении: На данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует. Случайное введение более одной капли раствора бромфенака не должно приводить к увеличению местной экспозиции, поскольку чрезмерный объем вымывается из глаза из-за ограниченной емкости конъюнктивального мешка. Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты): По данным зарубежных отчетов, у пациентов, которые принимали препарат бромфенак внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить и принять соответствующие меры.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Форма выпуска
По 5 мл во флаконы-капельницы типа ФКП из полиэтилена низкого давления 10 % + полиэтилена высокого давления 90 % с пробками-капельницами типа ПК из полиэтилена высокого давления + скользящая добавка и крышками навинчиваемыми типа КН из полиэтилена низкого давления. 1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
АО "Диафарм"
Адрес в России
Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а