ЛИДОКАИН 100МГ/МЛ. 2МЛ. №10 Р-Р Д/ИН. АМП. /ОРГАНИКА/
Показания
Профилактика повторной фибрилляции желудочков при остром коронарном синдроме и повторных пароксизмов желудочковой тахикардии (обычно в течение 12-24 ч.). Желудочковые аритмии, обусловленные гликозидной интоксикацией.
Противопоказания
Синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия; атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков); синоатриальная блокада; синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс); кардиогенный шок; выраженное снижение артериального давления; синдром Адамса-Стокса; нарушения внутрижелудочковой проводимости; гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью: Лидокаин следует применять с осторожностью при заболевании почек и печени, тяжелой миастении, хронической сердечной недостаточности П-Ш стадии, гиповолемии, синусовой брадикардии, нарушениях атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости, угнетении дыхания, порфирии (показано, что лидокаин может вызывать порфирию у животных), судорожных расстройствах (в том числе в анамнезе), у тяжелобольных, ослаб-ленных и пожилых (старше 65 лет) людей, в третьем триместре беременности. В детском возрасте до 12 лет вследствие замедленного метаболизма возможно накопление препарата (см. также раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с синдромом Мелькерссона-Розенталя в ответ на введение лидокаина могут чаще развиваться аллергические реакции и токсические реакции со стороны центральной нервной системы.
Способ применения и дозы
В качестве антиаритмического средства лидокаин применяется внутривенно, используется раствор лидокаина 100 мг/мл. Перед применением 25 мл раствора 100 мг/мл следует раз-вести 100 мл физиологического раствора до концентрации лидокаина 20 мг/мл. Этот разведенный раствор используют для введения нагрузочной дозы. Введение начинается с нагрузочной дозы 1 мг/кг (в течение 2-4 минут со скоростью 25-50 мг/мин) с немедленным подключением постоянной инфузии со скоростью 1-4 мг/мин. Вследствие быстрого распределения (период полувыведения приблизительно 8 мин) через 10-20 минут после введения первой дозы происходит снижение концентрации препарата в плазме крови, что может потребовать повторного болюсного введения (на фоне постоянной инфузии) в дозе равной 1/2-1/3 нагрузочной дозы, с интервалом 8-10 минут. Максимальная доза в 1 час - 300 мг, в сутки - 2000 мг. Внутривенную инфузию обычно проводят в течение 12-24 часов с постоянным ЭКГ-мониторированием, после чего инфузию прекращают, чтобы оценить необходимость изменения антиаритмической терапии у пациента. Детский возраст У детей до 12 лет лидокаин следует применять с осторожностью из-за риска кумуляции препарата (см. также раздел «Особые указания»).
Торговое название:
Лидокаин
Действующее вещество:
Лидокаин*(Lidocaine*)
Номер регистрационного удостоверения:
Р N003576/01
Фармакотерапевтическая группа
антиаритмическое средство
Код АТХ:
С01ВВ01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит действующее вещество: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 100.0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1 М раствор - до pH 5,0-7,0, вода для инъекций - до 1 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять лидокаин во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Необходимо строго придерживаться назначенного режима дозирования. Контролируемые исследования применения лидокаина у беременных не проводились. Клинический опыт применения свидетельствует об отсутствии тератогенных эффектов лидокаина. Лидокаин быстро проникает через плаценту. У новорожденных с высокими плазменными концентрациями лидокаина может наблюдаться угнетение ЦНС и, соответственно, снижение баллов по шкале Апгар. В грудное молоко лидокаин проникает в не-больших количествах, и его пероральная биодоступность крайне низка, поэтому при использовании терапевтических доз лидокаина риск развития у младенца нежелательных явлений минимален.
Побочные действия
Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA. Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические и анафилактоидные реакции (кожная сыпь, крапивница на коже и слизистых оболочках, кожный зуд, ангионевротический отек), анафилактоидный шок. См. так-же нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Кожная аллергическая проба на лидокаин считается ненадежной. Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: Головная боль, головокружение, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, нистагм, онемение языка, сонливость, зрительные и слуховые нарушения, тремор, параоральные парестезии, спутанность или потеря сознания, судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза), кома, паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, дыхательная недостаточность, остановка дыхания, респираторный паралич. Нарушения со стороны органа зрения: Затуманенное зрение, диплопия и преходящий амавроз, нистагм. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Шум в ушах, гиперакузия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Повышение или снижение артериального давления, брадикардия, при введении с вазоконстриктором - тахикардия, периферическая вазодилатация, коллапс, сердечная недостаточность (из-за отрицательного инотропного эффекта), аритмия, остановка сердца, боль в грудной клетке. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвота, непроизвольная дефекация. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: Непроизвольное мочеиспускание. Нарушения со стороны крови: Метгемоглобинемия. Прочие: Снижение либидо и/или потенции, гипотермия.
Передозировка
Симптомы. Первые признаки интоксикации - головокружение, тошнота, дурнота, рвота, эйфория, циркуморальные парестезии (парестезии вокруг рта), нечувствительность языка, гиперакузия, звон в ушах; в более тяжелых случаях развиваются зрительные расстройства, мышечная дрожь или фибриллярные подергивания мышц, которые могут переходить в генерализованные тонико-клонические судороги с потерей сознания, психомоторное возбуждение, астения, гипоксия и гиперкапния, апноэ, гипотония, брадикардия, аритмия, остановка сердца; метгемоглобинемия; при использовании при родах у новорожденного - брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. Ацидоз усиливает токсические эффекты лидокаина. Лечение. При появлении симптомов передозировки введение лидокаина должно быть немедленно прекращено. Пациент должен находиться в горизонтальном положении. Назначаются ингаляции кислорода, при необходимости - в сочетании со вспомогательной вентиляцией легких, с целью поддержания гемодинамики - инфузионная терапия, при необходимости могут применяться вазопрессоры (норэпинефрин, фенилэфрин), хотя это увеличивает риск развития возбуждения ЦНС, при брадикардии - м-холиноблокаторы (атропин). Для купирования судорог вводят внутривенно диазепам 0,1 мг/кг или тиопентал натрия 1-3 мг/кг. При остановке дыхания и кровообращения проводится стандартная сердечно- легочная реанимация. Аналептики центрального действия противопоказаны. Диализ не-эффективен.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 2 мл в стеклянные ампулы. По 10 ампул в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку и пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом из-лома или с надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Органика»
Адрес в России
654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3