ЛАКТУЛОЗА 667МГ/МЛ. 100МЛ. №1 СИРОП ФЛ. /ВИФИТЕХ/
Показания
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия). Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Ректальные кровотечения не диагностированные; колостома, илеостома. Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день. Для дозирования препарата во флаконах следует использовать чайную или столовую ложки. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое. Доза при лечении запора или размягчении стула в медицинских целях: Суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на два приема. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Дети до 1 года: Начальная суточная доза - до 5 мл (до 1 чайной ложки). Поддерживающая суточная доза - до 5 мл (до 1 чайной ложки). Дети от 1 года до 6 лет: Начальная суточная доза - 5-10 мл (1-2 чайные ложки). Поддерживающая суточная доза - 5-10 мл (1-2 чайные ложки). Дети от 6 до 14 лет: Начальная суточная доза - 15 мл (1 столовая ложка). Поддерживающая суточная доза - 10-15 мл (2 чайные ложки/1 столовая ложка). Взрослые и дети старше 14 лет: Начальная суточная доза - 15-45 мл (1-3 столовые ложки). Поддерживающая суточная доза - 15-30 мл (1-2 столовые ложки). Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые): Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Торговое название:
Лактулоза
Действующее вещество:
Лактулоза*(Lactulose*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006792
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство.
Код АТХ:
A06AD11
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После первого вскрытия недозированной упаковки - 6 мес. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачная вязкая жидкость бесцветная или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Лекарственная форма
Сироп
Состав
Состав на 100 мл препарата: Действующее вещество: Лактулоза жидкая с содержанием лактулозы 670,0 мг/мл - 133,4 г (эквивалентно 66,7 г лактулозы). Вспомогательное вещество: Вода очищенная - до 100 мл.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Лактулозу можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Очень часто (> 1/10): диарея. Часто (> 1/100, 1/1000,
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы препарата возможны боль в области живота и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия. Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы. Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза, фруктоза). При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл. По 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Адрес в России
Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20