АЛЛЕРГОСТИН 10МГ. №10 ТАБ. П/П/О
Показания
Аллергостин показан к применению у взрослых и детей с 12 лет: лечение аллергического ринита сезонного и/или круглогодичного; лечение крапивницы различной этиологии, в том числе хронической идиопатической.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу эбастин и другим компонентам препарата; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет; - тяжёлые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) для применения разовой или суточной дозы 20 мг. АЛЛЕРГОСТИН® СЛЕДУЕТ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ ПРИМЕНЯТЬ У ПАЦИЕНТОВ: - с увеличенным интервалом QT на ЭКГ; - с гипокалиемией; - с заболеванием почек (почечная недостаточность); - принимающим кетоконазол, итраконазол, эритромицин, рифампицин – возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ; - с лёгкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью), принимающим дозу 20 мг; - с тяжёлыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); дозы для этих пациентов не должны превышать 10 мг. Аллергостин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Аллергостин 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг. Продолжительность курса лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания. Способ применения: Внутрь, вне зависимости от приёма пищи.
Торговое название:
Аллергостин®
Действующее вещество:
Эбастин*(Ebastine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП N(001179)- (РГ-RU)
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия; другие антигистаминные средства системного действия.
Код АТХ:
R06AX22
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной).
Срок годности
2 года.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от розового до ярко розового цвета, с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эбастина. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированый, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, плёночная оболочка Opadry Pink (опадрай розовый) 03F240116, состоит из: гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 4000, кармина (Е120);
Применение при беременности и кормлении грудью
БЕРЕМЕННОСТЬ. Данные о применении эбастина у беременных женщин ограничены. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применение препарата в период беременности. ЛАКТАЦИЯ. Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Аллергостин. Сведения о проникновении эбастина в грудное молоко человека отсутствуют. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (> 97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. ФЕРТИЛЬНОСТЬ. Данные о влиянии эбастина на фертильность человека отсутствуют.
Побочные действия
Подобно всем другим лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзными выявленными нежелательными реакциями при приёме препарата Аллергостин®являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отёк (форма кожной реакции, которая вызывает отёк ткани непосредственно под кожей), однако они могут возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции. Очень часто (более чем у 1 человека из 10) может возникать головная боль. Часто (не более чем у 1 человека из 10) могут возникать: - сонливость; - сухость слизистой оболочки полости рта. Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникать: - нервозность; - бессонница, головокружение; - гипестезия (понижение чувствительности кожи к внешним раздражителям); - дисгевзия (расстройство вкуса); - рвота, боль в животе, тошнота; - диспепсия (нарушение пищеварения, проявляющееся в виде боли и дискомфорта в верхних отделах живота, чувства переполнения желудка или вздутия); - сердцебиение; - тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений); - гепатит (воспаление печени); - холестаз (нарушение образования, выделения и оттока желчи); - отклонения функциональных проб печени (повышение активности печёночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы и/или билирубина); - крапивница; - сыпь; - дерматит (воспалительное состояние кожи); - нарушения менструального цикла; - отёки; - астения (слабость, усталость (повышенная утомляемость)). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у подростков с 12 лет (группа из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Передозировка
СИМПТОМЫ. В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов. ЛЕЧЕНИЕ. Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Аллергостин с кетоконалозом, итраконазолом, эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином. Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина. Препарат Аллергостин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ. Аллергостин® в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения. В случае возникновения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой в пачке картонной вместе с листком-вкладышем.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес в России
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.