СПАЗМАЛИН 500МГ.+5МГ.+0,1МГ. №100 ТАБ.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— почечная колика;
— желчная колика;
— альгодисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при:
— артралгии;
— невралгии;
— ишиалгии;
— миалгии.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.
Противопоказания
— гранулоцитопения,
— заболевания системы кроветворения;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тахиаритмии;
— острая перемежающаяся порфирия;
— закрытоугольная глаукома;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— коллаптоидные состояния;
— I триместр и последние 6 недель беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таблетки 2-3 Максимальная суточная доза - 6 таблетки Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, 9-12 лет - 3/4 таблетки, 13-15 лет – 1 таблетки Кратность приема - 2-3
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Спазмоанальгетик
Торговое название:
Натрия бромид
Действующее вещество:
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид(Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Описание лекарственной формы
Таблетки
Состав
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа.
Прочие: очень редко - снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
10 - блистеры (10) - пачки картонные.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Производитель
ТОРРЕНТ ФАРМА